Nový lék na revmatoidní artritidu prošel 3. fází zkoušky, čeká na schválení

Výzkum publikovaný v New England Journal of Medicine oznámila pozitivní výsledky studie fáze 3 pro novou léčbu monoklonálními protilátkami zaměřenou na revmatoidní artritidu. Očekává se, že nová terapie nabídne novou možnost pro pacienty, kteří se potýkají se současnými možnostmi léčby, a měla by být dostupná během příštích 12 měsíců.

Jednou z nejběžnějších současných léčeb těžké revmatoidní artritidy je monoklonální protilátka zvaná adalimumab. Tato léčba inhibuje imunitní signální molekulu zvanou tumor nekrotizující faktor (TNF), o které bylo zjištěno, že snižuje zánět spojený s tímto stavem.

Ale inhibitory TNF nefungují u všech pacientů. Přibližně 25 procent pacientů s revmatoidní artritidou nereaguje na žádnou aktuálně dostupnou léčbu. Je tedy potřeba více možností.

Olokizumab je nový druh monoklonální protilátky. Namísto cílení na zánětlivé molekuly TNF se tato protilátka zaměřuje na inhibici jiné imunitní molekuly, nazývané interleukin-6 (IL-6).

IL-6, stejně jako TNF, hraje významnou roli v imunitní signalizaci a inhibice této molekuly může snížit zánět spojený s autoimunitními onemocněními, jako je revmatoidní artritida.

V současné době je na trhu léčba monoklonálními protilátkami zvaná tocilizumab, která se zaměřuje na IL-6. Tocilizumab však působí tak, že se váže na receptory IL-6 a blokuje imunitní signál tímto způsobem, zatímco olokizumab přímo zasahuje s molekulami IL-6.

Tato nově publikovaná studie uvádí výsledky 3. fáze lidské studie testující olokizumab. Studie zahrnovala 1 648 dobrovolníků s revmatoidní artritidou, kteří nereagovali na metotrexát, imunosupresivní lék často používaný jako léčba první volby tohoto onemocnění. Kohorta byla rozdělena do čtyř skupin: olokizumab každé dva týdny, olokizumab každé čtyři týdny, adalimumab každé dva týdny nebo placebo.

Ve všech měřeních byly po 24 týdnech obě dávkové hladiny olokizumabu významně účinné ve srovnání s placebem. Ačkoli bylo zjištěno, že olokizumab je o něco účinnější než adalimumab, vědci naznačují, že zvýšení nebylo statisticky dostatečně významné, aby bylo možné jej považovat za lepší. Ale skutečnost, že byl přinejmenším stejně účinný jako adalimumab, znamená, že by měl být slibnou novou možností pro pacienty, kteří nereagují na aktuálně dostupnou léčbu.

„Nový lék pomáhá mnoha pacientům s revmatoidní artritidou, u kterých selhal methotrexát, dosáhnout takzvané nízké aktivity onemocnění, což je primární terapeutický cíl u této populace,“ uvedl vedoucí studie Josef Smolen z Fakultní nemocnice ve Vídni. „Úplné vymizení příznaky aktivního onemocnění, tzv. remise, se vyskytují u jednoho z osmi pacientů. Tato nová terapie výrazně rozšíří spektrum léčebných možností, protože toto činidlo má jiný mechanismus účinku než všechny ostatní léky.“

Výzkumníci očekávají, že společnost vyvíjející olokizumab použije tato nová data k podání žádosti o schválení trhu u regulačních orgánů pro léčiva v USA a Evropě v průběhu příštích šesti až 12 měsíců.

Nový výzkum byl zveřejněn v New England Journal of Medicine.

Zdroj: Lékařská univerzita ve Vídni