Nová studie zveřejněná v Psychiatrie JAMA zveřejnil výsledky vůbec první dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie testující psilocybinem asistovanou psychoterapii k léčbě poruchy spojené s užíváním alkoholu. Hlavní výsledky jsou slibné, zjistilo se, že téměř polovina skupiny užívající psilocybin po léčbě přestala pít úplně. Vzhledem k tomu, že téměř každý účastník oslepl a hádal, zda mu byl podán aktivní lék nebo placebo, studie vyvolává hlavní otázky ohledně pravdivosti těchto druhů klinických studií s psychedelickými léky.
Do nové studie, kterou vedl tým z NYU Grossman School of Medicine, bylo zařazeno 93 subjektů s klinicky diagnostikovatelnou závislostí na alkoholu. Skupina byla rovnoměrně randomizována do skupiny s psilocybinem nebo do kontrolní skupiny s placebem.
Všechny subjekty, včetně těch ve skupině s placebem, podstoupily psychoterapeutický protokol trvající několik měsíců: čtyři sezení před zahájením jakékoli psychedelické léčby, čtyři sezení mezi první a druhou léčbou drogou a čtyři sezení na konci.
Těm ve skupině s placebem bylo podáváno to, co je známé jako aktivní placebo. V tomto případě se jednalo o antihistaminikum zvané difenhydramin, které ve vysokých dávkách může vyvolat pocity zarudnutí nebo dokonce euforie.
Po osmiměsíčním sledování studie zjistila, že 48 % pacientů ve skupině s psilocybinem přestalo pít úplně, ve srovnání s 24 % ve skupině s placebem. Pokud jde o snížení „těžkého pití“ (definované jako dny, kdy se vypilo více než čtyři až pět alkoholických nápojů), ve skupině s psilocybinem klesl počet dnů těžkého pití o 83 %, ve srovnání s 51% poklesem placebo.
Výsledky studie jsou nepopiratelně slibné. Použití LSD k léčbě alkoholismu bylo jedním z prvních terapeutických cílů zkoumaných výzkumníky v 50. letech 20. století a existuje poměrně bohatá žíla starších prací zkoumajících tuto modalitu. Tyto nové poznatky však poukazují na některé významné nevyřešené problémy v oblasti moderního klinického výzkumu psychedelických látek.
Randomizovaná, zaslepená, kontrolní studie je zlatým standardem moderního výzkumu. Shromáždit dvě skupiny lidí k otestování intervence, ale slepě dát jedné skupině placebo, je zásadní způsob, jak mohou vědci shromáždit empirické důkazy o tom, zda nová léčba v zásadě funguje.
Ale v psychedelické vědě může být prakticky nemožné dát někomu neaktivní placebo, aniž by si velmi rychle uvědomil, že nedostal skutečnou drogu. V posledních několika letech byl tento problém uváděn jako potenciálně vedoucí k přehnaným účinkům v psychedelických klinických studiích.
V této nové studii vědci z NYU zaznamenali, že prakticky každý subjekt správně uhodl, zda jim byl podán psilocybin nebo placebo. Při druhém drogovém sezení téměř 95 procent účastníků správně odhadlo, do které skupiny byli zařazeni.
Nejen, že účastníci studie účinně „oslepli“, ale terapeuti studie, kteří byli také zaslepeni, nakonec uhodli léčebné skupiny. Při druhém drogovém sezení terapeuti správně odhadli, kterým pacientům bylo podáno placebo a který psilocybin s přesností 97,4 %.
Takže s ohledem na to, že pokus o dvojité zaslepení této studie zcela selhal, se zdá být poněkud nečestné dokonce považovat studii za zaslepenou. Čtvrtý řádek tiskové zprávy NYU Langone Health oznamující studii výslovně uvádí: „Ani výzkumníci, ani účastníci studie nevěděli, jaký lék dostali.“ Fakt, který mohl být pravdivý na začátku výzkumu, ale rozhodně nebyl pravdivý na konci.
Vedoucí autor nové studie Michael Bogenschutz uvedl, že použití antihistaminika difenhydraminu jako aktivního placeba bylo pokusem týmu o překonání tohoto problému.
„V tomto případě jsme nebyli příliš úspěšní v udržování slepých,“ připustil Bogenschutz. „Většina lidí dokázala odhadnout, jaké léky dostali. Nemusíme mít nutně na mysli lepší placebo. Takže to trochu přichází s územím, když droga, kterou užíváte, má velmi aktivní, zjevné psychologické účinky, které lze snadno rozlišit.“
Při oznámení nových výsledků studie na tiskové konferenci vědci představili dva účastníky studie. Oba muži nadšeně hovořili o svých pozitivních zkušenostech, přičemž každý v podstatě po soudu přestal pít.
Ale v podivném okamžiku pozdě na tiskové konferenci bylo odhaleno prostřednictvím novinářské otázky, že jeden ze dvou účastníků byl ve skutečnosti ze skupiny s placebem. Paul Mavis, který dříve na tiskové konferenci s nadšením popsal léčbu jako „významnou“ a „změnu hry“, následně zdůraznil důležitost psychoterapie ve své pozitivní zkušenosti ze studie.
Mavis také zdůraznil, že nevěděl, že mu bylo podáno placebo, až doslova před týdnem, kdy byl osloven, aby se zúčastnil této tiskové konference, čímž se stal jedním z mála účastníků studie, kteří správně neuhádli svou skupinu. úkol. Všem subjektům ve studii bylo nabídnuto třetí drogové sezení s psilocybinem, takže ti ve skupině s placebem nakonec zažili psychedelické sezení.
Mavis řekl, že i když dostal skutečnou dávku psilocybinu, stále netušil, že jeho první dvě sezení byla s placebem. Jednoduše interpretoval akutní psychedelický zážitek, který pocítil při tom třetím sezení, jako způsobený tím, jak otevřený se stal droze po dvou předchozích sezeních. A Bogenschutz uvedl, že zkušenost Mavis je dobrým příkladem toho, jak účinný může být tento obecný terapeutický protokol i bez psychedelických drog.
Nebylo však jasné, proč byl subjekt ze skupiny s placebem prezentován médiím jako úspěšný příběh ze studie. Znamená to, že „psychedelik“ v psychedelické psychoterapii je částečně placebo? Nebo psychoterapie generuje významné klinické výhody z tohoto nového druhu léčby a proč byla malá transparentnost ohledně detailů, že tento účastník byl skutečně ze skupiny s placebem?
Médiím byly nabídnuty životopisy pacientů od sedmi účastníků studie a Mavisovy podrobnosti nenaznačovaly, že byl ve skupině s placebem. Místo toho jeho biografické detaily vyprávěly, jak smysluplné byly poznatky, které získal během sezení v procesu.
„Během svého prvního sezení v lednu 2019 si vzpomíná, jak sám se sebou vyjednával o tom, kdy bude znovu pít a proč,“ stálo v NYU bio na Mavis. „To vedlo k náhlému zjevení, ve kterém si uvědomil, že ‚pití rovná se smrt. Výložník. Jako kdyby někdo přepnul vypínač, věděl jsem, že jsem s pitím nadobro skončil.“
Výzkumníci objasňují, že nemají na této konkrétní práci žádný přímý finanční podíl. Bogenschutz řekl, že NYU Grossman School of Medicine podala provizorní patent na tento výzkum, ale zdůraznil, že důvodem je zajistit, aby žádný komerční, ziskový subjekt nemohl monopolizovat léčbu a učinit ji v budoucnu finančně nedostupnou pro mnohé.
To vše však naznačuje, že existuje již existující přesvědčení, že tento druh psychedelické léčby funguje. Charles Marmar, předseda oddělení psychiatrie na NYU Langone, byl upřímný, když vyjádřil toto přesvědčení během nedávné tiskové konference.
„Věříme, že se nám časem podaří dosáhnout schválení FDA,“ řekl Marmar. „My na NYU School of Medicine a v oboru obecně psychedelické psychiatrie dosáhneme v příštích pěti až deseti letech našich milníků, abychom získali schválení FDA pro psilocybin a další léky na závislost a psychiatrické nemoci.“
Zjištění v novém výzkumu jsou nepopiratelně slibná, což naznačuje, že psilocybin by mohl být užitečný při léčbě poruchy užívání alkoholu. Ale při prezentaci této nové studie a podceňování dopadu problému s placebem výzkumníci poněkud odhalili zaujatost, která je ve světě moderní psychedelické vědy poměrně převládající. Základní přesvědčení, že tyto léky fungují, bude brzy schváleno a výzkum, který je v současné době prováděn, slouží a potvrzuje toto již existující přesvědčení.
Nová studie byla zveřejněna v Psychiatrie JAMA.
Zdroj: NYU Langone Health
Čerpáme z těchto zdrojů: google.com, science.org, newatlas.com, wired.com, pixabay.com
