Protilátková terapie prokázala 88% účinnost při prevenci infekcí malárie

V prvním velkém reálném testu monoklonálních protilátek proti malárii přinesla nová studie mimořádně slibné výsledky, přičemž bylo zjištěno, že nová terapie je 88,2% účinná při prevenci infekcí po dobu šesti měsíců. Výsledky přispívají k rostoucímu počtu výzkumů zaměřených na protilátkovou terapii jako nástroj v boji proti malárii.

Když se loni v Africe začala zavádět první vakcína proti malárii na světě, několik velkých filantropických organizací začalo pochybovat o tom, zda je účinnost vakcíny dostatečně dobrá pro široké zavedení. Vzhledem k tomu, že studie zjistily, že vakcína může zabránit pouze 30 % infekcí u dětí, neziskové organizace, jako je Nadace Billa a Melindy Gatesových, nakonec přesměrovaly finance z nasazení vakcín do jiných studií prevence malárie.

Zatímco práce na vakcínách proti malárii pokračují, část výzkumné pozornosti se přesouvá na terapie monoklonálními protilátkami. Tyto terapie se zaměřují na přímé dodání značných objemů silných ochranných protilátek člověku, namísto použití vakcíny, která podnítí imunitní systém k produkci vlastních protilátek.

Monoklonální protilátky jsou účinnými nástroji, protože podávané protilátky mohou být explicitně optimalizovány tak, aby cílily na určité antigeny. Nejsou to však dlouhodobé terapie. Protilátky se časem degradují a léčba je často účinná pouze několik měsíců.

Tento nový výzkum se zaměřuje na protilátku nazvanou CIS43LS. Protilátka byla nejprve izolována od pacienta, který dostal experimentální vakcínu proti malárii, a poté byla upravena tak, aby nedegradovala příliš rychle.

Ve studii fáze 2, prvním velkém skutečném testu monoklonálních protilátek zabraňujících malárii, bylo 330 zdravých dospělých rovnoměrně rozděleno do tří skupin: skupiny s nízkou a vysokou dávkou protilátek a placebo. Zkouška se konala během šestiměsíčního období dešťů ve venkovských komunitách v africkém Mali.

Studie zjistila, že nejvyšší dávka protilátky byla 88,2 % účinná při prevenci infekcí malárie během šestiměsíční studie ve srovnání s placebem. Nejnižší dávka byla 75% účinná při prevenci infekce.

„Tyto první terénní výsledky prokazující, že monoklonální protilátka bezpečně poskytuje vysokou úroveň ochrany před intenzivním přenosem malárie u zdravých dospělých, dláždí cestu pro další studie, které určí, zda takový zásah může zabránit infekci malárie u kojenců, dětí a těhotných žen,“ vysvětluje. Robert Seder, jeden z vedoucích výzkumníků pracujících na projektu protilátek. „Doufáme, že monoklonální protilátky promění prevenci malárie v endemických oblastech.“

Studie je silným důkazem koncepce, která ukazuje, jak účinné mohou být monoklonální protilátky při prevenci infekcí malárie. Ale je nepravděpodobné, že CIS43LS bude léčbou, která nakonec dosáhne klinického použití.

V současné podobě je třeba léčbu podávat intravenózní infuzí. Vědci však již vyvinuli druhou, účinnější formu protilátky nazvanou L9LS.

Tato protilátka L9LS nové generace může být podávána jako subkutánní injekce, což z ní činí mnohem škálovatelnější léčbu, zejména ve vzdálenějších komunitách. Zkoušky fáze 1 již byly dokončeny a slibné výsledky dláždí cestu pro větší zkoušky fáze 2, které právě probíhají.

Protože monoklonální protilátky jsou účinné pouze po krátkou dobu, nikdy nebudou sloužit jako náhrada vakcín. Výzkumníci spekulují o řadě cenných využití monoklonálních protilátek, zejména v krátkodobém horizontu, zatímco se vyvíjejí účinnější vakcíny.

„Jednotná dávka monoklonální protilátky, která zabraňuje infekci po dobu až šesti měsíců, by mohla být podána před každou sezónou malárie u rizikových dětí a v raném těhotenství, čímž by se doplnila chemoprevence a další kontrolní opatření,“ poznamenali vědci ve studii. „Monoklonální protilátky by mohly být potenciálně použity v kombinaci s hromadným podáváním léků a dalšími protiopatřeními pro eliminaci malárie. Konečně, pro cestovatele do oblastí, kde je malárie endemická, by monoklonální protilátky mohly poskytnout alternativu k chemoprofylaxi, která může být spojena s vedlejšími účinky a nedostatečnou adherencí k léčbě.“ .“

Nová studie byla zveřejněna v New England Journal of Medicine.

Zdroj: NIH