Průlomový perorální lék nabízí naději na vypadávání vlasů u mužů a žen

Nový perorální lék se stane první pilulkou na předpis speciálně navrženou k opětovnému růstu vlasů u žen i mužů. Pokud by byla schválena po současných studiích 3. fáze, byla by to první nová léčba vypadávání vlasů po téměř 30 letech – a první perorální terapie pro ženy schválená americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Lék, v současnosti známý jako VDPHL01, je přepracovaná verze perorálního minoxidilu s prodlouženým uvolňováním. Minoxidil (prodávaný pod značkami jako Loniten) byl původně vytvořen k léčbě vysokého krevního tlaku a později bylo zjištěno, že jako vedlejší účinek podporuje růst vlasů. Ale zatímco současný perorálně podávaný minoxidil dodává do krevního řečiště krátkou špičku léku, která trvá jen několik hodin – což podle našeho názoru nabízí několik hodin stimulace růstu vlasových folikulů – přichází také s vysokým rizikem negativních kardiovaskulárních problémů, jako je perikardiální výpotek, kdy se ve vaku kolem srdce hromadí příliš mnoho tekutiny.

VDPHL01 rozšiřuje toto okno aktivity s prodlouženým uvolňováním aktivního léčiva, přičemž se vyhýbá těmto skokům a minimalizuje riziko srdečních a mozkových mrtvic. Odstraňuje také nepořádek lokálního minoxidilu (Rogaine), který dodává lék lokálně a je absorbován do pokožky hlavy.

Lék od biotechnologické společnosti Veradermic se sídlem v Connecticutu je v současné době v několika fázích 3 zkoušek po celých USA. Předpokládá se, že pokud bude VDPHL01 v této fázi pokračovat ve své slibné cestě, budou tvůrci počátkem příštího roku žádat o schválení FDA.

Podle Veradermics v jedné studii mělo 21 mužských účastníků průměrnou podporu 37,5 vlasů na čtvereční centimetr v cílové oblasti po dvou měsících a 47,3 vlasů po čtyřech.

V této studii fáze 2 téměř 91 % účastníků uvedlo viditelné zlepšení a 95 % uvedlo, že jsou spokojenější s pokrytím vlasů. Důležité je, že léčba se zatím jeví jako dobře tolerovaná a nebyly hlášeny žádné závažné nebo kardiální vedlejší účinky.

„Jako klinický pracovník a výzkumník jsem neviděl, že by zkoumaná terapie pro vypadávání vlasů naznačovala potenciál rychlých výsledků, jako je VDPHL01 na základě dvou a čtyřměsíčních údajů,“ uvedl doktor Jerry Shapiro, MD, profesor dermatologie na New York University School of Medicine a poradce Veradermics. „Věřím, že VDPHL01 by se mohl stát novým měřítkem pro léčbu vzorového vypadávání vlasů u žen i mužů.“

Vzorové vypadávání vlasů postihuje přibližně 80 milionů Američanů, ale možnosti léčby zůstávají velmi omezené. Pokud VDPHL01 dostojí brzkým výsledkům, mohl by se stát první novou terapií pro růst vlasů na předpis po desetiletích, a to pro muže i ženy.

Zdroj: Veradermics