Nový dlouhotrvající botoxový rival proti vráskám schválený FDA

Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil novou léčbu proti vráskám s názvem Daxxify. Podobně jako populární botox, Daxxify zmrazí vrásky tím, že ochromí svaly, ale vydrží nejméně dvakrát déle než současná léčba, přičemž jednotlivé injekce fungují po dobu šesti až devíti měsíců.

Po několik desetiletí jedna z nejběžnějších kosmetických procedur zahrnuje aplikaci malých objemů botulotoxinu do částí obličeje. Toxin je neuromuskulární blokátor, paralyzuje určité obličejové svaly, což vede k vyhlazení pokožky a redukci vrásek.

Nejběžnější značkou léčby je známý Botox, nicméně několik dalších společností v průběhu let přišlo s vlastními konkurenčními botulinovými formulacemi. Navzdory těmto konkurentům Botox v zásadě dominuje na trhu proti vráskám po celá desetiletí, bez výrazných inovací v biotechnologickém světě léčby proti vráskám.

Vývoj Daxxify trval roky a byl původně zaměřen na výrobu protivráskového ošetření podobné botoxu, které nebylo nutné aplikovat injekčně. Když výzkumný tým v Revance Therapeutics zkoumal různé způsoby, jak stabilizovat molekuly toxinu, vyvinul novou technologii peptidů, která neočekávaně prodloužila trvání léčby.

Fáze 3 lidské studie, která zahrnovala téměř 3 000 účastníků, zjistila, že Daxxify byl účinný při redukci vrásek, ale vydržel mnohem déle než současná léčba. Účinky botoxových injekcí obecně začnou mizet přibližně po třech měsících, ale klinická studie zjistila, že přípravek Daxxify trval nejméně šest měsíců a u některých pacientů až devět měsíců.

Daxxify byl původně připraven ke schválení FDA již v roce 2020, ale kombinace zpoždění pandemie a problémů s kontrolou kvality ve výrobní továrně společnosti vedla k dlouhé pauze při jeho konečném schválení. Mark Foley, generální ředitel společnosti Revance, řekl společnosti Fierce Pharma, že plánem je pomalé zavádění po zbytek roku, protože produkt je dodáván skupině vybraných lékařů, než bude v roce 2023 široce dostupný.

„Dostat se sem byla dlouhá cesta,“ dodal Foley. „Jsme nadšeni, protože to bude poprvé za více než 30 let, co byl na trh uveden skutečně inovativní neurotoxin.“

A stejně jako se Botox používá v různých klinických kontextech, společnost zkoumá, jak by Daxxify mohl léčit několik zdravotních problémů, včetně migrén, svalové spasticity a dokonce i hyperaktivního močového měchýře.

Zdroj: Revance Therapeutics