Nová muži antikoncepční pilulka ukazuje slibné bez vedlejších účinků

Nakonec se vědci uzavírají na perorální mužské antikoncepční pilulce, která funguje bez hormonů, nabízí plnou reverzibilitu a – nejvýrazněji – způsobila nulové vedlejší účinky. Pilulka zvaná YCT-529, která má zcela nový druh antikoncepčního mechanismu, prošla kritickým měřítkem bezpečnosti člověka a nyní bude postupovat k pokusům o účinnost a může být potenciálně široce dostupná během několika let.

V prvním pokusu o bezpečnost člověka-fázové IA randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, jediné vzestupné dávkové studie-16 zdravých mužů ve věku 32 a 59 let bylo zařazeno, aby otestovalo snášenlivost a bezpečnost YCT-529, která již podstoupila přísný výzkum zvířat. Účastníci dostali jednu perorální dávku YCT-529, od 10 mg do 180 mg (nebo placeba) za podmínek nalačno, tak krmení, aby posoudili absorpční proměnné. Muži byli poté sledováni po dobu 14 dnů.

Vědci zjistili, že nebyly žádné vážné vedlejší účinky na žádné úrovni dávky a hormony zůstaly stabilní a libido se nezměnilo. Rovněž nedošlo ke změnám v zánětlivých markerech, náladě nebo klíčových měřeních chemie krve. Celkově to ukazuje na to, že YCT-529 je v podstatě bez nepříznivých výsledků-něco, co nelze říci o antikoncepčních pilulkách nebo zařízeních.

A na základě farmakokinetických údajů má lék dlouhý poločas 51–76 hodin-což znamená, že YCT-529 by zůstal v těle několik dní aktivní a účinný. V zásadě by mohla být pilulka potenciálně užívána každé tři dny, spíše než denně (nadcházející 28- a 90denní studie budou testovat dávkování, pokud jde o počet spermií).

I když se jedná o vynikající výsledek pro nejslibnějšího mužského antikoncepčního kandidáta, kterého máme, zpravodajství přitahovalo spoustu hněv od žen, které musely snášet řadu vedlejších účinků a vážná zdravotní rizika spojená s jejich hormonálními antikoncepčními metodami. Stejně jako změny nálady, přírůstek na váze, zvýšená mrtvice a rizika sraženiny, jen abychom jmenovali několik vedlejších účinků, studie 2023 zjistila, že tyto léky poprvé ovlivňují reakce žen na stres a jejich riziko nemocí souvisejících se zánětem.

A zatímco hormonální antikoncepční prostředky jsou bezpečně používány více než 300 miliony žen po celém světě, vědci za touto studií poznamenali, že existuje jen malý výzkum jejich downstream fyziologických a behaviorálních účinků drog. Dřívější výzkum zjistil, že hormonální antikoncepční pilulky mohou zvýšit riziko chronicky zvýšeného zánětu, který pak nese dlouhodobé riziko vzniku onemocnění, jako je rakovina, kardiovaskulární onemocnění a autoimunitní poruchy, jakož i potenciální poruchy nálady, včetně deprese. Mechanismy této asociace opět zůstaly podhodnoceny.

Zatímco YCT-529 není vůbec srovnatelný s hormonální antikoncepcí-nicméně vyvolalo širší debatu o nedostatku výzkumu toho, jak tyto široce používané antikoncepční metody ovlivňují zdraví žen. Mezitím se ve snaze o ekvivalent mužů – i když až dosud, vědcům vylučuje.

Proč je tento nový lék z mladých farmaceutických startup YourChoice Therapeutics tak slibné, že na rozdíl od hormonálních mužských antikoncepčních kandidátů-které obvykle snižují testosteron a mohou způsobit vedlejší účinky-YCT-529 se zaměřuje na specifický protein: receptor kyseliny receptoru receptoru (RARa). Tento receptor je součástí signální dráhy vitaminu A potřebné pro produkci spermií. Blokování jeho zastavení vývoje spermií bez ovlivnění pohlavních hormonů nebo širších funkcí vitamínu A jinde v těle.

„Recenzovaná publikace pro naši studii prvního v lidském studiu posiluje silný bezpečnostní profil YCT-529,“ řekla hlavní autorka Nadja Mannowetz, hlavní vědecká ředitelka společnosti YourChoice Therapeutics. „Ukazuje také, že„ pilulka pro muže “neměla žádný vliv na sexuální touhu nebo náladu. Dva publikace dozadu prokazují náš závazek provádět přísné studie, což posiluje naši schopnost vyvinout první antikoncepční pilulku bez hormonů pro muže efektivně a co nejrychleji, aby uspokojily rostoucí poptávku.“

Mannowetz je biologka spermií a nyní vede cestu k vytváření první mužské antikoncepční pilulky, která, pokud doručí v příštích fázích zkušebních fází, by mohla být široce dostupná před koncem desetiletí.

Ve studiích primátů a myších léčivo potlačil produkci spermií a byl plně reverzibilní, jakmile léčba ukončila. V květnu tým zveřejnil údaje o tomto nejnovějším výzkumu zvířat v Komunikační medicínazálohování slibu, který lék ukázal, když jsme poprvé informovali o časném testování startupu v roce 2022. U myší způsobil orální YCT-529 téměř úplnou neplodnost, ale plodnost byla plně obnovena během šesti až 12 týdnů od zastavení léčby. V makakech Cynomolgus počet spermií prudce klesal během dvou až pěti týdnů a vrátil se do normálu za přibližně tři měsíce. Opět nedošlo k narušení hormonů nebo nepříznivých účinků.

YCT-529 je dosud nejslibnějším mužským antikoncepčním kandidátem, a pokud bude úspěšný, mohl by transformovat nejen plánování rodiny, ale jít nějakým způsobem k vyvážení antikoncepční odpovědnosti, která byla dosud výrazně jednostranná.

A pokud chcete slyšet více o pozadí společnosti a Mannowetz, ve své situaci k dodání prvního terapeutiky svého druhu, objevila se na vynikajícím zdraví, kterou to podcast Zasáhnout jako dívka V roce 2024.

Studie byla zveřejněna v časopise Komunikační medicína.

Zdroj: YourChoice Therapeutics prostřednictvím obchodního drátu