FDA schvaluje nové oční kapky pro vidění na blízko související s věkem

Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil přelomové oční kapky, které používají kombinovanou dávku léků k obnovení krátkozrakosti související s věkem, bez nutnosti chirurgického zákroku, po delší dobu než cokoliv jiného na trhu – a s menšími vedlejšími účinky.

Oční kapky, známé jako Yuvezzi, vyvinuté společností Tenpoint Therapeutics léčí presbyopii, což je velmi častý stav, který nás postihuje s věkem, a proto je obtížnější vidět text a další věci zblízka. Nyní je to jediná kapka schválená FDA, která kombinuje dvě aktivní složky – karbachol a brimonidin tartrát.

Presbyopie postihuje více než 100 milionů Američanů a dvě miliardy lidí na celém světě, přičemž její počátek obecně začíná ve 40. letech. Většinou se to řeší brýlemi na čtení, kontaktními čočkami nebo invazivní chirurgií, ale až donedávna neexistoval žádný druh léků, které by to pomohly zvládnout.

V poslední době byl schválen Vizz (aceklidin), který se setkal s velkým nadšením a poskytl lidem alternativu k tradičním hardwarovým nebo chirurgickým možnostem. Yuvezzi jde však ještě o krok dále, a to díky dvěma účinným složkám. Carbachol zmenšuje vaše zorničky, což pomáhá zostřit vidění na blízko, zatímco brimonidin udržuje tyto zorničky déle malé, takže oční kapky jsou účinnější, než je potřeba další dávka.

Jeho schválení přišlo po 12měsíční bezpečnostní studii, která zjistila, že lék nemá žádné závažné vedlejší účinky a je bezpečný a dobře tolerovaný. Zarudnutí očí bylo také sníženo ve srovnání s kapkami, které obsahují pouze karbachol, což z něj pravděpodobně udělá pohodlnější pravidelný lék pro některé.

Yuvezzi je určen pro každodenní použití s ​​jednou kapkou do každého oka. Lék působí do 30 minut a může mít trvalý účinek po dobu až 10 hodin.

„Schválení Yuvezziho FDA představuje významný milník pro miliony lidí v USA, kteří žijí s presbyopií a jejími každodenními frustracemi a problémy,“ řekl Henric Bjarke, generální ředitel Tenpoint Therapeutics. „Jako první oční kapky pro presbyopii schválené FDA s dvojitým účinkem využívá Yuvezzi mechanismy karbacholu a brimonidin tartrátu k zajištění ostrého vidění na blízko s příznivou snášenlivostí. Lidé si zaslouží léčbu, která nejen funguje, ale také se pohodlně hodí do jejich každodenního života, a Yuvezzi přináší inovativní novou možnost do kategorie presbyopie.“

Zatímco Vuity změnila hru při léčbě tohoto běžného stavu bez brýlí nebo operace, obecně vyžaduje „doplňkovou“ dávku během dne po třech až šesti hodinách. Yuvezzi se snaží postavit se jako léčba „jedna a hotovo“, která nabízí pohodlí a účinnost – což ve spojení se skóre snášenlivosti zní jako změna hry. Na zjištění si však budeme muset ještě pár měsíců počkat – očekává se, že bude k dispozici později ve druhém čtvrtletí roku 2026.

„Dopad presbyopie je často podceňován a současná řešení, jako jsou brýle, kontakty nebo operace, nedosahují skutečných potřeb lidí, kteří se potýkají s úkoly zblízka,“ řekl John Hovanesian, MD, FACS, z Harvard Eye Associates v Laguna Hills v Kalifornii. „Yuvezzi představuje nový přístup kombinací karbacholu a brimonidin tartrátu v jediné denní kapce, která zostřuje vidění na blízko a udržuje snášenlivost po celý den. Yuvezzi byl záměrně navržen tak, aby poskytoval jak účinnost, tak snášenlivost, což představuje důležitý krok vpřed při poskytování kompletní, neinvazivní možnosti pro lidi s presbyopií.“

Zdroj: Tenpoint Therapeutics